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La FDA Approuve le Viagra Générique

Dans un magnifique aperçu des choses à venir, les états-UNIS Food and Drug Administration le 9 Mars 2016, a approuvé la première des états-UNIS version générique de Viagra, la petite pilule bleue qui a révolutionné le traitement de la dysfonction érectile dans le monde entier.

La réglementation des états-UNIS de l’agence a donné son approbation à trois dosages — 25, 50 et 100 mg de citrate de sildenafil qui seront commercialisés par Teva Pharmaceuticals USA, dont le siège social est situé dans la banlieue de Philadelphie. La société AMÉRICAINE est une filiale aux etats-unis, en israël, à base de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., qui se spécialise dans la production de médicaments génériques.

Il n’est Pas Encore en Vente

Pour ceux d’entre vous au sujet de la tête hors de votre pharmacie la plus proche pour prendre un moins cher version de la populaire ED médicaments, la mauvaise nouvelle est qu’il ne sera pas aller à la vente dans ce pays jusqu’au 11 décembre 2017. La bonne nouvelle est que Teva formulation de la acheter Viagra générique a passée avec la FDA, et sera prêt à aller quand vient le temps.

Ce n’est pas Teva la première tentative de commercialiser une version générique du Viagra aux Etats-unis. En fait, il a une longue histoire de difficile de Pfizer brevet sur le Viagra dans les tribunaux.

Pfizer a tenu deux brevets sur la petite pilule bleue — on sait que la composition de la matière de brevet et l’autre appelée la méthode de traitement des brevets. Pour la plupart des médicaments de marque, à l’expiration de la composition de la matière de brevet, qui couvre la formule brevetée de la drogue est un composé chimique, ouvre la porte à la concurrence des génériques. Pfizer de la composition de la matière de brevet sur le Viagra à échéance en Mars 2012.

Méthode de Traitement des Brevets

Pfizer est la méthode de traitement des brevets adresses de la façon dont le médicament doit être utilisé. Quand Pfizer breveté pour la première fois de sa citrate de sildénafil composé, la société a prévu le médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou de l’angine de poitrine. C’était au cours d’essais cliniques sur l’efficacité du médicament anti-hypertenseur de l’agent qu’un curieux effet secondaire a été observée chez les participants de sexe masculin dans les essais. Alors que le médicament n’était pas vraiment de la coupe de la moutarde est un traitement pour l’hypertension, il a été le rendant facile pour les hommes que les sujets — dont certains avec une histoire de l’impuissance à obtenir une érection.

Bien que Teva version générique de Viagra ne viendra pas sur le marché avant plusieurs mois, il a déjà reçu de la FDA sceau d’approbation.

Pfizer méthode de traitement de brevet sur le Viagra était à l’origine prévu pour expirer en octobre 2019, et la compagnie a fait valoir que ce brevet à l’abri de la concurrence des génériques jusqu’à cette date. Teva, cependant, a dit que c’était la composition de la matière de brevet de Pfizer seule protection contre la concurrence des génériques, ce qui signifie que son expiration en 2012 ouvrirait la porte à des formulations génériques du médicament.

Teva Défis de Pfizer Brevet

Désireux d’apporter sa version générique de Viagra sur le marché, Teva est allé devant les tribunaux pour contester Pfizer affirme que la méthode de traitement des brevets permettrait d’éviter la concurrence des génériques au moins jusqu’en 2019. En août 2011, un juge de la cour fédérale a statué que Pfizer méthode de traitement de brevet est valide et exécutoire, ce qui signifie que Teva ne pouvait pas apporter une formulation générique sur le marché jusqu’en octobre 2019.

Teva a fait appel de cette décision, qui a abouti à un règlement à l’amiable avec Pfizer en vertu de laquelle Teva a gagné le droit de commercialiser une version générique de citrate de sildénafil, début décembre 2017. Au même moment, la date de péremption sur Pfizer Viagra méthode de traitement des brevets a été étendu à partir de octobre à avril 2019 2020. En vertu de l’accord de Teva frappé avec Pfizer, Teva sera tenu de payer Pfizer redevance pour avoir le droit de produire et de commercialiser la formule générique jusqu’à ce que Pfizer brevet expire en avril 2020.

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Posted by: Ronald

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